Start › Stockholms län › Kista
TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body AB
Utveckling3 räkenskapsår
ResultaträkningBelopp i tkr
| Post | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|
| Rörelseintäkter, lagerförändringar m.m. | 3 431 | 34 | 7 348 | – |
| Nettoomsättning | 3 418 | 0 | 7 348 | – |
| Övriga rörelseintäkter | 13 | 34 | 0 | – |
| Rörelsekostnader | 29 230 | 27 822 | 15 074 | – |
| Övriga externa kostnader | 8 147 | 7 383 | 4 999 | – |
| Personalkostnader | 21 051 | 20 433 | 10 075 | – |
| Av- och nedskrivningar | 10 | 2 | 0 | – |
| Övriga rörelsekostnader | 22 | 4 | 0 | – |
| Rörelseresultat | −25 799 | −27 788 | −7 727 | – |
| Finansiella poster | 1 | 1 | −2 | – |
| Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter | 2 | 2 | 0 | – |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 1 | 1 | 3 | – |
| Resultat efter finansiella poster | −25 797 | −27 787 | −7 729 | – |
| Bokslutsdispositioner | 25 769 | 28 000 | 7 781 | – |
| Erhållna koncernbidrag | 25 769 | – | – | – |
| Resultat före skatt | −28 | 213 | 52 | – |
| Skatt på årets resultat | 0 | 50 | 21 | – |
| Årets resultat | −28 | 163 | 31 | – |
BalansräkningBelopp i tkr
| Post | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | 56 029 | 35 483 | 32 406 | 1 216 |
| Anläggningstillgångar | 67 | 24 | – | – |
| Materiella anläggningstillgångar | 67 | 24 | – | – |
| Inventarier, verktyg och installationer | 67 | 24 | – | – |
| Fordringar hos koncernföretag | – | 35 206 | – | – |
| Omsättningstillgångar | 55 961 | 35 458 | – | – |
| Kortfristiga fordringar | 55 961 | 35 458 | – | – |
| Kundfordringar | 1 034 | – | – | – |
| Fordringar hos koncernföretag | 53 769 | 35 206 | – | – |
| Övriga fordringar | 234 | 252 | – | – |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 463 | 0 | – | – |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | 56 029 | 35 483 | – | – |
| Eget kapital | 30 787 | 30 815 | – | – |
| Bundet eget kapital | 500 | 500 | – | – |
| Aktiekapital | 500 | 500 | – | – |
| Fritt eget kapital | 30 287 | 30 315 | – | – |
| Balanserat resultat | 30 315 | 30 152 | – | – |
| Årets resultat | −28 | 163 | – | – |
| Avsättningar | 0 | – | – | – |
| Kortfristiga skulder | 25 242 | 4 668 | – | – |
| Leverantörsskulder | 1 783 | 606 | – | – |
| Skulder till koncernföretag | 19 676 | – | – | – |
| Skatteskulder | – | 256 | – | – |
| Övriga skulder | 1 845 | 744 | – | – |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 1 938 | 3 062 | – | – |
Förklaringar, beslut och riskeroriginaltext
En saknad rad betyder att rapporten inte innehöll fältet.
2024
Verksamhetens art och inriktning
RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) har till uppdrag att bedriva verksamhet som anmält organ för medicintekniska produkter i enlighet med Europaparlamentets förordning 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR). RISE MNB är dotterbolag till RISE AB men bedriver sin verksamhet självständigt samt på ett oberoende och opartiskt sätt i enlighet med reglerna i MDR. Bolaget har sitt huvudkontor i Kista men större delen av de 20 anställda arbetar på distans.
Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning
Ledningens kommentar till flerårsöversikten
Period 2021 avser 2021-03-23--2021-12-31.
Källfält: se-gen-base:KommentarFlerarsoversikt
Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition
Styrelsens förslag godkändes
Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till vinstdisposition.
Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag
Övriga viktiga förhållanden
I mars 2024 blev RISE MNB godkända av Läkemedelsverket och EU-kommissionen att verka som anmält organ för MDR och i april 2024 erhöll RISE MNB ackreditering enligt ISO 17021 för att kunna certifiera medicintekniska tillverkares kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485. Därmed kan RISE MNB fullt ut bedriva verksamhet som anmält organ för medicintekniska produkter i enlighet med regeringens uppdrag till RISE. Under 2024 har RISE MNB ingått avtal med flertalet kunder samt genomfört granskningar och revisioner i enlighet med såväl MDR som ISO 13485.
Källfält: se-gen-base:OvrigaViktigaForhallandenVasentligaHandelser
Revisorns uttalande
Standarduttalande
Vi har utfört en revision av årsredovisningen för RISE Medical Notified Body AB för räkenskapsåret 2024-01-01 – 2024-12-31. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av RISE Medical Notified Body ABs finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.
Källfält: se-ar-base:UttalandeText
Grund för revisorns uttalande
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till RISE Medical Notified Body AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden
2023
Verksamhetens art och inriktning
RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) är ett helägt men organisatoriskt och styrningsmässigt självständigt dotterbolag till RISE AB, med uppdrag att ansöka om och etablera ett svenskt anmält organ för medicintekniska produkter enligt Europaparlamentets förordning 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR). RISE MNB skall bedriva sin verksamhet som anmält organ på ett oberoende, objektivt och opartiskt sätt i enlighet med reglerna i MDR. Självständigheten innebär att RISE MNB har en egen opartisk styrelse och bedriver verksamheten oberoende från RISE övriga verksamhet. RISE MNB har under 2023 tagit viktiga steg på vägen till att bli godkänt som anmält organ.
Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning
Ledningens kommentar till flerårsöversikten
Period 2021 avser 2021-03-23--2021-12-31.
Källfält: se-gen-base:KommentarFlerarsoversikt
Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition
Styrelsens förslag godkändes
Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till vinstdisposition.
Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag
Övriga viktiga förhållanden
Den 7 mars 2024 lämnade Läkemedelsverket sitt slutgiltiga besked, och RISE MNB blev därmed godkänt som anmält organ och kunde ta emot sina första kunder den 8 mars 2024.
Källfält: se-gen-base:ViktigaForhallandenVasentligaHandelser
Revisorns uttalande
Standarduttalande
Vi har utfört en revision av årsredovisningen för RISE Medical Notified Body AB för år 2023. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av RISE Medical Notified Body ABs finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.
Källfält: se-ar-base:UttalandeText
Grund för revisorns uttalande
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till RISE Medical Notified Body AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden
Noter om anläggningstillgångarBelopp i tkr
Fordringar hos koncernföretag
| Post | 2023-12-31 | 2022-12-31 |
|---|---|---|
| Ackumulerade nedskrivningar | 31 182 | 6 082 |
Inventarier, verktyg och installationer
| Post | 2024-12-31 | 2024-01-01 | 2023-12-31 | 2023-01-01 | 2022-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|
| Anskaffningsvärde | 79 | 26 | 26 | 0 | 0 |
| Årets inköp | 53 | – | 26 | – | 0 |
| Ackumulerade avskrivningar | 11 | 2 | 2 | 0 | 0 |
| Årets avskrivningar | 10 | – | 2 | – | 0 |
Om bolaget
- Adress
- ISAFJORDSGATAN 22, 164 40 KISTA
- Registrerat
- 2021-03-23
- Bransch
- Annan naturvetenskaplig och teknisk forskning och utveckling
Verksamhet enligt registret
Bolaget skall verka som anmält organ för medicintekniska produkter och således bedriva verksamhet avseende bedömning av medicintekniska produkter i enlighet med gällande förordningar och standards avseende medicintekniska produker, samt bedriva därmed förenlig verksamhet.
Senaste årsredovisningenräkenskapsår 2024
- Regelverk
- K3
- Säte
- Göteborg
- Revision
- Ja
- Revisionsfirma
- Ernst & Young Aktiebolag
- Årsstämma
- 2025-04-23
- Programvara
- Hogia Bokslut
Årsredovisningarna i original
Rapporten som den lämnades in till Bolagsverket, med underskriftssidorna borttagna. Siffrorna på den här sidan är hämtade ur dessa handlingar, och det är här de går att kontrollera.
Dokumenterade koncernrelationerur årsredovisningarna
Uppgifterna gäller den angivna rapportperioden och beskriver inte säkert dagens ägande.
Moderföretag
-
RISE Research Institutes of Sweden AB
Visa källuppgift
ForetagetsNamn=RISE Research Institutes of Sweden AB; Organisationsnummer=556464-6874; ForetagetsSate=Göteborg
-
RISE AB
Visa källuppgift
till uppdrag att bedriva verksamhet som anmält organ för medicintekniska produkter i enlighet med Europaparlamentets förordning 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR). RISE MNB är dotterbolag till RISE AB men bedriver sin verksamhet självständigt samt på ett oberoende och opartiskt sätt i enlighet med reglerna i MDR. Bolaget har sitt huvudkontor i Kista men större delen av de 20 an
-
RISE AB i Göteb
Visa källuppgift
Bolaget är ett helägt dotterbolag till RISE AB i Göteborg, org.nr. 556464-6874.