UTIlizer AB

Verksamhetens art och inriktning

Information om verksamheten Bolaget bildades under september 2021 som ett spinn off företag från KTH Innovation med mål att decentralisera bakteriella tester från ett fåtal laboratorier till primärvård och vidare som hemtest. Bolaget med säte i Stockholm, har som mål för sin verksamhet att, direkt eller indirekt, utveckla, producera, marknadsföra och försälja produkter eller tjänster för diagnostik och analys inom sjukvård och livsvetenskaper, samt därmed förenlig verksamhet samt annan naturvetenskaplig och teknisk forskning och utveckling.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till vinstdisposition.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Övriga viktiga förhållanden

Väsentliga händelser under räkenskapsåret Utilizer genomförde en nyemission som genererade ett kapitaltillskott av 3,836 MSEK, vilket säkrar finansiering till Juli 2025. Investeringen kommer att användas för att färdigställa ett urinvägsinfektionstest med bakteriell och koncentrationsfunktion riktat till primärvården samt starta IVDR-certifiering för att kunna sälja produkten Utilizer ID inom EU. Teamet utökades med Director or Market and Sales, med lång erfarenhet inom patientnära tester och ett internationellt distributörsnätverk samt en, forskningsingenjör med MSc inom molekylära metoder som stärker utvecklingsteamet. FoU har första prototypen för bakteriers möjliga resistens mot valda typer av antibiotika genom samarbetsprojektet HMT (KTH och KI). Vi blev inbjudna att presentera produkten på världens största infektions kongress ESCMID, under sessionen för innovativa diagnostik och fick bra gensvar från mikrobiologer på internationell bas. Kvalitetsledningssystemet som stöder IVDRs regulatoriska krav har nu 80% av processerna definierade för att slutföras Q1 2025. Produktionen har effektiviserats genom att flytta produktionen av plast substratet från laboratorium till formsprutning utfört av ett indiskt bolag vilket är en kostnadseffektiv lösning. Produktionen av själva testet produceras nu hos en ISO 13485 certifierad kontraktstillverkare Salofa Oy i Finland som ett steg mot IVDR certifiering. Under hösten 2024 och fortsatt Q1 2025 utförs den kliniska prövningen av produkten på 4 vårdcentraler i Sverige och 2 centrallaboratorium för att utvärdera testet noggrannhet jämfört med dagens testmetod. Hållbarhetsinformation. Utilizer har skapat en hållbarhetsstrategi varefter verksamheten drivs. Utilizers mest framträdande områden att bidra till inkluderar ”God hälsa och välbefinnande samt Ansvarsfull konsumtion och produktion”. FN:s mål 3 för hållbar utveckling: "Säkerställa hälsosamma liv och främja välbefinnande för alla i alla åldrar". Mer specifikt kommer UTI-lizer att bidra till mål 3.8: "Senast 2030, Uppnå universell hälsotäckning, inklusive ekonomiskt riskskydd, tillgång till väsentliga hälsovårdstjänster av hög kvalitet och tillgång till säkra, effektiva, kvalitativa och prisvärda viktiga läkemedel och vacciner för alla." Urinvägsinfektion är en av de vanligaste orsakerna till antibiotikarecept idag. Med vårt test kommer korrekt diagnos och behandling att vara tillgänglig globalt. FN:s mål 12 för hållbar utveckling: "Säkerställa hållbara konsumtions- och produktionsmönster". UTI-lizer kommer att bidra till mål 12.5: "Senast 2030, minska avfallsgenereringen avsevärt genom förebyggande, minskning, återvinning och återanvändning." Ett problem med dagens bakteriella odlingar är mängden plastavfall de producerar. UTI-lizer har som mål att avsevärt minska avfallet genom att UTIlizer-testerna erbjuder 70 % minskning av plastvolymen jämfört med dagens tester och medvetet väljer effektiva förpackningar designade för återanvändning. Bolaget har haft en ordinarie och en extra bolagsstämma under året. Sammanfattning av måluppfyllnad 2024, - Den kliniska valideringen har utförts med 4 primärvårdsplatser och Umeå samt Karolinska Universitets sjukhus med gott resultat - Produktionen har flyttats till ISO13485 certifierad kontraktstillverkare - KOL i UK, DK, NL och SE intresserade av pilot projekt - Distributörer i diskussion - 80 % av QMS processerna avslutade År 2025 fokuserar Utilizer på att färdigställa produkten för marknadslansering under 2026. Utvecklingen av funktion för bakteriell antibiotikaresistens fortsätter genom erhållna forskningsanslag. Marknadslansering förbereds genom att smalna av de behov som utvärderats tillsammans med kundens betalningsvilja. Finansiering och framtida utveckling Bolaget har, oaktat den emission som utförts Q4 2024, ännu inte säkerställt finansieringen för den fortsatta driften avseende senare delen av 2025. För att säkerställa detta planeras ytterligare en kapitalanskaffning 2025 för att erhålla erforderlig finansiering. Finansieringsfrågan är vid underskriften av denna årsredovisning inte löst, men styrelsen gör bedömningen att finansiering för den fortsatta driften kommer att kunna erhållas.

Källfält: se-gen-base:OvrigaViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Jag har utfört en revision av årsredovisningen för UTIlizer AB för år 2024. Enligt min uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av UTIlizer ABs finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Jag tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Jag har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Mitt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Jag är oberoende i förhållande till UTIlizer AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort mitt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Jag anser att de revisionsbevis jag har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för mina uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden