Inossia AB

Verksamhetens art och inriktning

Information om verksamheten Bolagets huvudsakliga verksamhet är att forska, utveckla och kommersialisera medicintekniska produkter, framförallt med avseende på en åldrande befolkning.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till behandling av ansamlad förlust.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Övriga viktiga förhållanden

Väsentliga händelser under räkenskapsåret Huvudfokus under året har varit att sammanställa den kliniska datan för 12 månadersuppföljningen av patienterna i den randomiserade och kontrollerade kliniska studie där ett bencement innehållande Inossia® Cement Softener jämförs mot samma cement utan mjukgörare (kontroll), i patienter med kotkompressioner pga benskörhet. Totalt 203 patienter inkluderades i studien och en mängd analyser har gjorts för att sammanställa utfallet efter 12 mån, som visade sig vara i enlighet och till och med bättre är förväntat. Studien utgörs av totalt 9 kliniker i 4 länder (Spanien, Tyskland, Polen och Kanada). Den fortsätter in i 2026 då 24 mån-uppföljningarna slutförs och den slutgiltiga kliniska datan sammanställs. Tack vare en stark innovation och väldigt övertygande klinisk bevisning beviljades Inossia® Cement Softener Break-through Device Desigantion av FDA i juni 2025. Detta är ett stort genombrott för Inossia som ger tätare kontakt med FDA, företräde i granskningen för marknadsgodkännande i USA och en stor fördel vad gäller reimbursement i USA med New-Technology-Add on Payment vilket ger möjlighet till premiumprissättning för produkten. Inossia har förändrat styrelsen under 2025 då Ann-Charlotte Beckman och Mathias Blob avgick som ledamöter och Anna Marsell rekryterades till styrelsen. Till ny styrelseordförande utsågs Mårten Winge. Under 2025 har vi inte sett några effekter av världsläget utan vi har bedrivit vår verksamhet utan speciell påverkan. Totalt sett har effekterna för Inossia varit begränsade utifrån bolagets verksamhet och med särskilt beaktande på att bolaget har små fasta kostnader och att försäljning förväntas ta fart först 2027. Inossia har under 2025 stängt en nyemission om 10,3 miljoner kr och i och med det har den fortsatta finansieringen av bolaget under 2025 och början av 2026 säkrats. Sedan tidigare har vi beviljats ett större anslag från EIC Accelerator där den sista delen om 0,3 milj euro betalades ut i december efter en lyckad slutrapportering av alla aktiviteter under aug 2023-jul 2025. I anslaget från EIC Accelerator ingår även en kapitaltillskottsdel (upp till 5 milj euro) som betalas ut i saminvestering med privata aktörer som kan validera värderingen och nyemissioner planeras till 2026 och 2027 för att ta in detta kapitaltillskott. Den första nyemissionen (Serie A) planeras till april 2026 där vi söker minst 8 milj euro och där vi har ett investeringsbeslut från EIC Fund på maximalt 3 milj euro. Inossia har anlitat en rådgivare för att hitta privata aktörer till saminvesteringen. Styrelsens bedömning är att Serie A rundan kommer att stängas under april 2026 och att kassan därmed stärks väsentligt för att kunna bygga teamet framåt och planera för en lansering av Inossia® Cement Softener i USA.

Källfält: se-gen-base:OvrigaViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Inossia AB för år 2025. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Inossia ABs finansiella ställning per den 31 december 2025 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för Inossia AB.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Inossia AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden

Verksamhetens art och inriktning

Information om verksamheten Bolagets huvudsakliga verksamhet är att forska, utveckla och kommersialisera medicintekniska produkter, framförallt med avseende på en åldrande befolkning.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till behandling av ansamlad förlust.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Övriga viktiga förhållanden

Väsentliga händelser under räkenskapsåret Huvudfokus under året har varit att följa patienterna i den randomiserade och kontrollerade kliniska studie där ett bencement, V-Flex, innehållande Inossia® Cement Softener jämförs mot samma cement utan mjukgörare (kontroll), i patienter med kotkompressioner pga benskörhet. Under året har inkluderingen av patienter avslutats och 201 patienter blev till slut randomiserade och behandlade med antingen V-Flex eller kontrollmaterial. Studien utgörs av totalt 9 kliniker i 4 länder (Spanien, Tyskland, Polen och Kanada). Slutgiltiga resultat av data efter 1 års uppföljning beräknas komma i maj/juni 2025 och därefter kommer vi att kunna skicka in ansökningar för markandsgodkännanden i både EU och USA. Inossia har stärkt ledningsgruppen genom rekrytering av en Dir of QA/RA och en CTO. Under 2024 har vi inte sett några effekter av världsläget utan vi har bedrivit vår verksamhet utan speciell påverkan. Totalt sett har effekterna för Inossia varit begränsade utifrån bolagets verksamhet och med särskilt beaktande på att bolaget har små fasta kostnader och att försäljning förväntas ta fart först 2026. Inossia har under 2024 stängt en nyemission om 8,3 miljoner kr och i och med det har den fortsatta finansieringen av bolaget under 2024 och början av 2025 säkrats. Sedan tidigare har vi beviljats ett större anslag från EIC Accelerator där den andra delen om 1,1 milj euro betalades ut i oktober efter en lyckad rapportering av aktiviteterna under aug 2023-jul 2024. I anslaget från EIC Accelerator ingår även en kapitaltillskottsdel (upp till 5 milj euro) som betalas ut i saminvestering med privata aktörer som kan validera värderingen och nyemissioner planeras till 2025 och 2027 för att ta in detta kapitaltillskott. Den första nyemissionen planeras till juni 2025 där vi söker minst 5 milj euro och där vi har ett investeringsbeslut från EIC Fund på maximalt 3 milj euro. Inossia kommer att anlita en rådgivare för att hitta privata aktörer till saminvesteringen. Styrelsens bedömning är att befintlig kassa kommer att behöva stärkas med ca 5 milj kr under första kvartalet av 2025 för att brygga fram till nyemissionen i juni 2025.

Källfält: se-gen-base:OvrigaViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Inossia AB för år 2024. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Inossia ABs finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för Inossia AB.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Inossia AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden

Öppna årsredovisningen för 2024

Verksamhetens art och inriktning

Information om verksamheten Bolagets huvudsakliga verksamhet är att forska, utveckla och kommersialisera medicintekniska produkter, framförallt med avseende på en åldrande befolkning.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till behandling av ansamlad förlust.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Övriga viktiga förhållanden

Väsentliga händelser under räkenskapsåret Huvudfokus under året har varit att driva den randomiserade och kontrollerade kliniska studie där ett bencement, V-Flex, innehållande Inossia® Cement Softener jämförs mot samma cement utan mjukgörare, i patienter med kotkompressioner pga benskörhet. Under året har vi både fått medicinskt och etiskt godkännande för att starta en klinik i Canada och dessutom inkluderat ytterligare en ny klinik i Spanien, vilket utgör totalt 9 kliniker i 4 länder i studien. Med de nya klinikerna har inkluderingen av patienter accelererat ytterligare och under året har vi inkluderat närmare 100 patienter till totalt 188 patienter och närmar oss målet om 196 patienter. Under 2023 har vi inte sett några effekter av världsläget utan vi har bedrivit vår verksamhet utan speciell påverkan. Totalt sett har effekterna för Inossia varit begränsade utifrån bolagets verksamhet och med särskilt beaktande på att bolaget har små fasta kostnader och att försäljning förväntas ta fart först 2025. Inossia har under 2023 stängt en nyemission om drygt 10 miljoner kr och i och med det konverterat till aktier konvertibler som utgavs under 2022 till befintliga aktieägare. Den fortsatta finansieringen av bolaget under 2023-24 har säkrats via ett större beviljat anslag från EIC Accelerator. Anslaget är uppdelat i en bidragsdel (2,3 milj euro) och en kapitaltillskottsdel (upp till 5 milj euro). 1,2 milj euro av bidragsdelen betalades ut under augusti 2023 och 1,1 milj euro kommer att betalas ut under Q4 2024. Kapitaltillskottet kommer att betalas ut i saminvestering med privata aktörer som kan validera värderingen och nyemissioner planeras till 2025 och 2027 för att ta in detta kapitaltillskott. Styrelsens bedömning är att befintlig kassa kommer att behöva stärkas med 10 milj kr under första halvan av 2024 för att brygga fram till utbetalning av bidragsdelen under Q4 2024.

Källfält: se-gen-base:OvrigaViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Inossia AB för år 2023. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Inossia ABs finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för Inossia AB.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Inossia AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden

Öppna årsredovisningen för 2023