Allmänt om verksamheten
Hela Radiopharma Sweden AB är verksamt inom nuklearmedicin och producerar medicinska isotoper för diagnostik och behandling av cancer. Bolaget etablerar en produktionsanläggning i Huddinge, Stockholm, med initialt fokus på PET-isotoper och radiometaller, följt av utveckling inom teranostik, inklusive produktion av Astatine-211. Verksamheten bidrar till att stärka den regionala försörjningen av medicinska isotoper, minska importberoendet samt utveckla nationell kapacitet inom avancerad biotillverkning.
Företagets säte är Solna.
Väsentliga händelser under räkenskapsåret
Under året har Hela Radiopharma Sweden AB vidareutvecklat etableringen av en specialanpassad, GMP-kompatibel radioläkemedelsanläggning i anslutning till Karolinska Universitetssjukhuset söder om Stockholm. Projektet utvecklas i samarbete med Hemsö, en av Sveriges ledande fastighetsägare inom samhällsfastigheter, och omfattar en cyklotronbunker samt radioläkemedelslaboratorier på garageplan, samt ett dedikerat radiometallaboratorium på övre plan.
En avsiktsförklaring har tecknats med Hemsö avseende en hyresvärdsfinansierad anläggning i Novum Research Park i Huddinge, vilket skapar långsiktig infrastrukturell stabilitet samtidigt som initiala byggnadsrisker begränsas. Under 2025 har Hela även beställt sin första cyklotron, en Sumitomo HM-20, vilket utgör ett viktigt steg mot etablering av produktionskapacitet.
Utvecklingen sker enligt en tvåstegsstrategi. Fas 1, som är under genomförande, fokuserar på etablering av produktion av PET-isotoper och utvalda radiometaller. Fas 2 omfattar en utökning av kapaciteten till att inkludera terapeutiska isotoper såsom astatin-211, vilket stödjer utvecklingen inom teranostik och riktad alfastrålning.
Projektet stöds av en etappvis finansieringsmodell avsedd att möjliggöra utveckling av infrastruktur och uppskalning av verksamheten. Sammantaget positionerar dessa steg Hela som en framtida viktig nordisk leverantör av radiofarmaceutiska isotoper samt en potentiell CMO/CDMO-aktör inom den snabbt växande marknaden för teranostik.