Verksamheten

Förvaltningsberättelse

SIT Swedish Implant Technology AB (SIT) är ett svenskt medicintekniskt företag certifierat av RISE Research

Institutes of Sweden. Bolaget uppfyller kraven för medicintekniska produkter enligt standarderna SS-EN ISO 13485:2016

samt LVFS 2003:11, bilaga II, och bedriver verksamhet inom utveckling, tillverkning och marknadsföring av dentala implantat

och relaterade komponenter. SIT erbjuder ett komplett sortiment av tandimplantat, protetiska komponenter och kirurgiska

instrument. Bolagets långsiktiga affärsstrategi fokuserar på att etablera ett starkt nätverk av distributörer på utvalda

marknader med hög försäljningspotential.

Under 2025 har bolaget fortsatt arbetet med att utveckla verksamheten inför kommande kommersialisering. Fokus har

legat på att bygga upp lager och sortiment samt att uppdatera bolagets QA-system för att uppfylla kraven enligt MDR.

Arbetet med MDR har fortsatt under året, men har påverkats av att RISE blivit uppköpt av TÜV. De organisatoriska

förändringarna hos leverantören har medfört vissa förseningar för bolaget som kund.

Efter räkenskapsårets utgång har arbetet med MDR fortsatt. Bolaget har även inlett bildandet av bolag i USA samt

påbörjat förberedelser inför en framtida FDA (k)-ansökan på den amerikanska marknaden.

Styrelsen bedömer att bolaget fortsatt har goda förutsättningar att utvecklas i linje med den långsiktiga planen.

Bolaget har sitt säte i Göteborg.