Oxlantic Medical AB

Verksamhetens art och inriktning

Bolaget grundades 2023 och bedriver utveckling, tillverkning och marknadsföring av medicintekniska produkter inom andningsövervakning.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till vinstdisposition.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Händelser efter balansdagen

I april 2026 erhöll MARIE CE-märkning enligt MDR (EU 2017/745), vilket möjliggör försäljning inom EU.

Källfält: se-gen-base:NotVasentligaHandelserRakenskapsaretsSlut

Övriga viktiga förhållanden

Under 2025 har bolaget bland annat anställt fyra nya medarbetare, genomfört kliniska studier samt erhållit sina första order av MARIE utvärderingsenheter från potentiella OEM kunder i Nya Zeeland och Schweiz. Bolaget anmälda organ har deklarerat att MARIE uppfyller samtliga krav som krävs för CE-märkning enligt EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR (EU) 2017/745), klass IIb. Försäljningsstart kan därför ske efter avslutande audit av bolagets kvalitetsledningssystem vilken bedöms vara utförd under Q2 2026. Under räkenskapsåret 2025 genomfördes åtta styrelsemöten, hälften fysiska och hälften digitala. Ordinarie bolagsstämma hölls den 20 maj. Under räkenskapsåret har bolagets utvecklingsarbete förändrats i omfattning och karaktär. Bolagets huvudprojekt har i väsentliga delar övergått från utvecklingsfas till produktionsfas, vilket har påverkat redovisningen av aktiverade utvecklingsutgifter. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick per balansdagen till 7 029 tkr (7 617 tkr). Minskningen är främst hänförlig till att kriterierna för aktivering enligt BFNAR 2012:1 (K3) inte i samma utsträckning varit uppfyllda i och med projektets förändrade fas. Därutöver har utrangeringar skett samt omklassificeringar gjorts till materiella anläggningstillgångar i enlighet med tillämpliga redovisningsprinciper. Förändringen är en följd av att verksamheten i ökad utsträckning inriktats mot produktion och kommersialisering. Under året har även bolaget förändrat sin bedömning avseende aktivering av utvecklingsutgifter för nya projekt, vilket påverkat periodens resultat och jämförbarheten med föregående år. Bolaget befinner sig i en utvecklingsfas och har under året redovisat ett negativt resultat om –21,6 MSEK. Bolaget har under året genomfört en nyemission om cirka 32,9 MSEK vilket stärkt bolagets likviditet. Styrelsen bedömer att befintlig likviditet tillsammans med planerade finansieringsåtgärder är tillräcklig för att finansiera verksamheten under minst tolv månader från balansdagen. Årsredovisningen har därför upprättats enligt antagandet om fortsatt drift. Bolagets verksamhet är förknippad med risker relaterade till produktutveckling, regulatoriska godkännanden och framtida finansieringsbehov. Styrelsen arbetar löpande med att identifiera och hantera dessa risker.

Källfält: se-gen-base:ViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Oxlantic Medical AB för år 2025. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Oxlantic Medical ABs finansiella ställning per den 31 december 2025 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Oxlantic Medical AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden

Verksamhetens art och inriktning

Bolaget grundades 2023 och bedriver utveckling, tillverkning och marknadsföring av medicintekniska produkter inom andningsövervakning.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till behandling av ansamlad förlust.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Övriga viktiga förhållanden

Under 2024 tog Oxlantic Medical AB flera viktiga steg i kommersialiseringen av sin första medicintekniska produkt MARIE, en wearable kapnograf med enkelt handhavande för kontinuerlig andningsövervakning. Året präglades av intensiva utvecklingsinsatser samt regulatoriska och kommersiella aktiviteter med fokus på klinisk validering och internationell lansering. I november deltog bolaget för första gången vid Medicamässan i Düsseldorf som är Europas största medicintekniska mässa. MARIEs internationella lansering mottogs med stort intresse från potentiella distributörer och OEM kunder. Mässan blev ett viktigt avstamp för framtida kommersiella samarbeten i både Europa och Nordamerika. I december godkände Läkemedelsverket starten av den första kliniska prövningen av MARIE vid ambulanssjukvården i Uppsala. Studien syftar till att utvärdera produkten prehospitalt där behovet av en kompakt och tillförlitlig andningsövervakning är särskilt stort. Prehospital miljö anses också vara särskilt utmanande för fysiska produkter. Studien kommer därför utgöra ett viktigt underlag för den kommande CE-märkning av MARIE enligt EU-förordningen om medicintekniska produkter, MDR (EU) 2017/745, klass IIb. Under räkenskapsåret 2024 genomfördes nio styrelsemöten varav tre fysiska och sex digitala. Ordinarie bolagsstämma hölls den 20 maj och en extra gällande nyemissionen den 23 december. Företaget gjorde även en s.k. riskmapping över de största riskerna för bolaget samt vilka konsekvenser de kan innebära. Ger en ögonblicksbild över riskerna och uppdateras löpande. En nyemission genomfördes som under februari 2025 tillförde bolaget 32.9 MSEK.

Källfält: se-gen-base:ViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Jag har utfört en revision av årsredovisningen för Oxlantic Medical AB för år 2024. Enligt min uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Oxlantic Medical ABs finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Jag tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Jag har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Mitt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet "Revisorns ansvar". Jag är oberoende i förhållande till Oxlantic Medical AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort mitt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Jag anser att de revisionsbevis jag har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för mina uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden

Verksamhetens art och inriktning

Bolaget grundades 2023 och bedriver utveckling, tillverkning och marknadsföring av medicintekniska produkter inom andningsövervakning.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till vinstdisposition.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Övriga viktiga förhållanden

I augusti genomfördes en riktad nyemission vilket tillförde bolaget 9.45 MSEK.

Källfält: se-gen-base:ViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Jag har utfört en revision av årsredovisningen för Oxlantic Medical AB för räkenskapsåret 2023-02-07 -- 2023-12-31. Enligt min uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Oxlantic Medical ABs finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Jag tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Jag har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Mitt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet "Revisorns ansvar". Jag är oberoende i förhållande till Oxlantic Medical AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort mitt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Jag anser att de revisionsbevis jag har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för mina uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden