Lundoch Diagnostics AB

Verksamhetens art och inriktning

Lundoch Diagnostics AB är specialiserat på precisionsdiagnostik för metabola sjukdomar, med särskilt fokus på diabetes. Bolaget ska bedriva utveckling och kommersialisering av screeningteknologier med hjälp av blodmarkörer inom området diagnos och förebyggande av sjukdomar. Företaget har sitt säte i Lund.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Ledningens kommentar till flerårsöversikten

Omsättningen har ökat kraftigt under året, vilket huvudsakligen beror på några större affärshändelser som haft en betydande påverkan på årets intäkter.

Källfält: se-gen-base:KommentarFlerarsoversikt

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till vinstdisposition.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Händelser efter balansdagen

Under perioden efter utgången av räkenskapsåret 2025 fortsatte Lundoch sin positiva utveckling genom följande viktiga händelser: • Ett avtal tecknades med en ny leverantör i Kina för produktion av ELISA-kit. Partnerskapet förväntas stärka leveranskedjans motståndskraft, minska kostnaderna samt stödja högre produktionsvolymer under 2026 och framåt. • Bolaget initierade sin kommersiella plan för Kosovo, vilket markerar det första steget in på Balkanmarknaden. De inledande aktiviteterna omfattar etablering av distributörer och regulatoriska förberedelser, med förväntad försäljningsstart under andra halvåret 2026.

Källfält: se-gen-base:NotVasentligaHandelserRakenskapsaretsSlut

Framtida utveckling, risker och osäkerhet

Styrelsen bedömer att bolaget har goda förutsättningar för fortsatt drift under innevarande verksamhetsår och på längre sikt. Under det gångna året har bolaget uppnått betydande tekniska och kommersiella framsteg som stärkt dess konkurrenskraft och marknadspotential. Styrelsen förväntar sig att pågående kundavtal, partnerskap och intäkter från försäljning och samarbeten kommer att säkerställa en tillfredställande likviditet. Bolaget har ett starkt nätverk av befintliga och potentiella investerare som tidigare uttryckt intresse för att delta i framtida finansieringsrundor. Därtill pågår strategiska diskussioner med flera internationella partners, inklusive ledande globala läkemedelsföretag, offentliga och privata sjukhus, Saudiarabiens hälsoministerium, Japans hälso-, arbetsmarknads- och välfärdsministerium, Kosovos hälsoministerium samt med företrädare för Pristinas kommun (Kosovo). Styrelsen är övertygad om att dessa initiativ, tillsammans med den fortsatta utvecklingen av bolagets produktportfölj, skapar mycket goda förutsättningar för bolagets långsiktiga tillväxt och värdeökning. Risken för bolagets fortlevnad bedöms som låg under nuvarande planerade scenarier.

Källfält: se-gen-base:FramtidaUtvecklingVasentligaRiskerOsakerhetsfaktorer

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Lundoch Diagnostics AB för år 2025. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Lundoch Diagnostics ABs finansiella ställning per den 31 december 2025 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Lundoch Diagnostics AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden

Verksamhetens art och inriktning

Information om verksamheten Lundoch Diagnostics AB är specialiserat på precisionsdiagnostik för metabola sjukdomar, med särskilt fokus på diabetes. Bolaget ska bedriva utveckling och kommersialisering av screeningteknologier med hjälp av blodmarkörer inom området diagnos och förebyggande av sjukdomar.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till vinstdisposition.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Övriga viktiga förhållanden

Väsentliga händelser under räkenskapsåret och början av 2025 Under 2024–2025 har företaget gjort betydande framsteg i att stärka sin marknadsnärvaro och bredda sitt produktsortiment. Viktiga aktiviteter inkluderade: Regulatorisk Efterlevnad : Vi erhöll godkännande från Saudiarabiens livsmedels- och läkemedelsmyndighet (SFDA) för vårt flaggskeppsdiagnostiska verktyg mot diabetes – LDcoder ELISA-assayer. Vi förbereder nu ansökningar till Taiwans FDA samt Kinas FDA (Hainan). Innovativ Produktlinje : Vi lanserade ett pilotprojekt i Saudiarabien med två hälsokosttillskott: Dr. Lundoch Fucoidan och Dr. Lundoch Triple Turmeric, som nu är under SFDA-registrering. Vi rapporterade också nya forskningsrön vid American Diabetes Association om follistatin som biomarkör för diabetesläkemedlet Mounjaro. Bidrag : Vi erhöll ett bidrag om 150 000 SEK från Sten K Johnsson Foundation för utveckling av torkad bloddroppe-teknologi till LDcoder diabetesrisktest. Viktiga Utvecklingar : Biomarkör för Effekt av Mounjaro-behandling : Dr. Yang De Marinis ledde identifieringen av biomarkörer inom Eli Lillys kliniska fas 3-studie för Mounjaro (SURPASS-4-kohorten), baserat på data från över 2 000 patienter, för att förbättra precisionsdiagnostiken inom diabetesbehandling. Försäljning av Lundoch HbA1c Hemtest för Diabetes : Vårt HbA1c-hemtest såldes i Sverige via vår nätbutik. Dr. Lundoch Hälsokosttillskott : En ny produktlinje med hälsokosttillskott har tagits fram. Framtidsutsikter Under 2025 är målet att säkra SFDA-godkännande, utöka EU-försäljningen genom ett potentiellt samarbete med Apoteket AB, samt bredda vårt produktsortiment. Vi planerar att lansera två av våra hälsokosttillskott – Fucoidan och Triple Turmeric – på den saudiska marknaden. Vi förväntar oss intäktstillväxt och kommer att fortsätta investera i FoU med fokus på precisionsmedicin och hållbara vårdlösningar.

Källfält: se-gen-base:OvrigaViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Lundoch Diagnostics AB för år 2024. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Lundoch Diagnostics ABs finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Lundoch Diagnostics AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden

Verksamhetens art och inriktning

Information om verksamheten Bolaget ska bedriva utveckling och kommersialisering av screeningteknologier med hjälp av blodmarkörer inom området diagnos och förebyggande av sjukdomar samt idka därmed förenlig verksamhet.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till vinstdisposition.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Övriga viktiga förhållanden

Väsentliga händelser under räkenskapsåret - Fullständig utveckling av hemmabaserat HbA1c blodtestkit. - Inledande utveckling av självtest LDcoder för att upptäcka diabetes i ett tidigt skede. - Fullständig implementering av LDcoder datahanteringssystem på Google Cloud och AWS. - Beviljade patent i Europa. - Ny vetenskaplig publikation om biomarkörer och metabola sjukdomar. Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut Lansering av HbA1c blodtestkit i maj 2024. Samarbetsavtal med Saudiarabien för försäljning av 500 000 LDcoder-test i Saudiarabien under perioden 2024-2027. Beviljade patent i Eurasien. Under 2024 har företaget genomfört en nyemission och tillfört kapital på 2 miljoner SEK.

Källfält: se-gen-base:OvrigaViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Lundoch Diagnostics AB för år 2023. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Lundoch Diagnostics ABs finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Lundoch Diagnostics AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden