Allmänt om verksamheten
Styrelsen och verkställande direktören för QAdvis AB, 556940-5045 får härmed avge årsredovisning för 2022, bolagets nionde räkenskapsår. Bolagets säte är i Stockholm. Kontor i Lund och Stockholm.
QAdvis har under sitt nionde verksamhetsår haft en fortsatt god utveckling med ökad omsättning och rörelseresultat i paritet med föregående år.
Inriktningen är konsulttjänster inom kvalitet med avseende på metoder och verktyg och frågor förknippade med författningskrav och myndighetstillsynen av medicintekniska företag. QAdvis medarbetare och samarbetspartners har mycket lång och genomgripande erfarenhet vilket starkt bidrar till kundernas framgång och trygghet i att anlita bolaget.
QAdvis har en stark internationell prägel och målsättningen är att ge globalt konsultstöd. Primärt åt företagets skandinaviska kunder och utöver detta direkta och långsiktiga konsultrelationer med kunder i resten av världen.
Företagets huvudområden är specialistkompetens inom:
o Regelverksefterlevnad, författningskrav och myndighetstillsyn
o Elektroniska kvalitetssystem
o Riskhantering av medicintekniska produkter
o Medicinteknisk mjukvara, kvalitetsteknik, processtöd och verktygsinförande
o Klinisk evidens, kliniska utvärderingar
o Produktdossiers och myndighetsansökningar, struktur och innehåll
o Regulatorisk Due Diligence
o Utbildningar, workshops och seminarier
o Produktivitetsförbättringar och processeffektiviseringar, med hjälp av Lean och Agila tekniker
Utsikten för 2023 bedöms bra och målsättningen är att fortsatt vara ett av Europas främsta konsultföretag inom kvalitetsteknik och frågor förknippade med myndighetstillsyn med fokus på avancerade medicintekniska och in-vitro diagnostiska produkter.
Viktiga händelser 2022
Utökat antalet anställda konsulter. Företaget har under verksamhetsåret breddat kundbasen och etablerat samarbete och långsiktiga avtal med ett flertal nya medicintekniska företag.
Aktivt deltagande i nationella och internationella standardiseringskommittéer, branschorganisationer och EU-expertarbetsgrupper (MDCG).
Orderingång, omsättning och resultat
Orderingång har under 2022 varit fortsatt god. Kundbasen har ökat och omsättningen har ökat jämfört med året innan. Situationen framåt för 2023 ser ok ut, med en fortsatt utveckling av företaget.
Organisation och medarbetare
Antalet heltidsanställda har under verksamhetsåret ökat från 23 till 25 personer. Både anställdas och samarbetspartners utbildnings- och kompetensnivå är genomgående mycket hög med doktorsexamen eller universitetsexamen samt 5-35 års individuell branscherfarenhet.
Antalet heltidsanställda förväntas öka med 2-3 medarbetare under 2023 fördelade över kontoren i Lund och Stockholm.