Styrelsen och verkställande direktören för Etvax AB avger följande årsredovisning för räkenskapsåret 2025.

Förvaltningsberättelse

Verksamheten

Etvax AB är ett forskningsbaserat bioteknikbolag och ett helägt dotterbolag till Scandinavian Biopharma Holding
AB (SBH). Bolaget utgör koncernens forsknings- och utvecklingsverksamhet med fokus på vaccinutveckling.

Inom ramen för SBH:s integrerade affärsmodell, som kombinerar en kommersiell distributionsverksamhet inom
specialistläkemedel med en vaccinutvecklingsverksamhet, ansvarar Etvax AB för all vaccinutveckling, inklusive det
orala ETEC-vaccinet ETVAX®.

Bolaget utvecklar, tillsammans med forskare vid Göteborgs universitet och den internationella organisationen
PATH, ett nytt oralt vaccin mot enterotoxigen E. coli (ETEC), en av de vanligaste orsakerna till diarrésjukdom
globalt.

Utvecklingsprogrammet finansieras huvudsakligen genom bidrag och uppdragsmedel från internationella program
via moderbolaget SBH, inklusive EU:s forsknings och innovationsprogram Horizon 2020 samt U.S. Army Medical
Materiel Development Activity (USAMMDA).

Etvax AB:s uppdrag är att utveckla ett vaccin med potential att både minska sjukdomsbördan och dödligheten i
låg- och medelinkomstländer samt att förebygga diarrésjukdom hos resenärer.

Bolaget har sitt säte i Stockholm.

Väsentliga händelser under räkenskapsåret

Omsättningen i bolaget uppgick till 3,7 MSEK (5,5 MSEK). Årets resultat uppgick till 9 TSEK (15 TSEK).

Bolaget erhöll under 2025 ett koncernbidrag om 14,1 MSEK från systerbolaget Scandinavian Biopharma
Distribution AB, jämfört med 27,0 MSEK föregående år, för finansiering av koncernens vaccinutveckling.

Organisationen har under året stärkts genom rekrytering inom klinisk utveckling, CMC, kvalitet och andra
nyckelfunktioner för att stödja bolagets fortsatta utveckling. Samtidigt har användningen av externa konsulter
minskat och interna processer vidareutvecklats.

Sammantaget utgjorde 2025 ytterligare ett framgångsrikt år för bolagets utvecklingsverksamhet, vilket beskrivs
närmare nedan.

Klinisk utveckling och regulatoriska framsteg

Fas IIb-studien (OEV-128) i Gambia färdigställdes under året och accepterades för publikation i The Lancet
Infectious Diseases.

Förberedelser för fas III intensifierades för såväl resenärsindikationen som för användning i låg- och
medelinkomstländer.

EMA har, genom vetenskaplig rådgivning (Scientific Advice), bekräftat att utvecklingsprogrammet är redo för fas III
i låg- och medelinkomstländer samt att den planerade fas III-studien kan utgöra en enskild pivotal studie.

Tillverkning och CMC

Bolaget tecknade under året ytterligare avtal avseende kontraktstillverkning för att etablera en komplett
kommersiell produktionskedja, inklusive tillverkning av kliniskt prövningsmaterial för fas III-studierna.

En mindre uppskalning av tillverkningen har genomförts framgångsrikt och produktion av kliniskt
prövningsmaterial planeras till 2026. Betydande resurser har även investerats i kvalitetsarbete, inklusive
genomförande av multipla audits av nyckelleverantörer samt valideringsarbete av analysmetoder inför fas III.

Omfattande regulatoriska interaktioner har genomförts med FDA och EMA avseende kliniska frågeställningar och
CMC, inklusive IND-amendments.

Bolaget har fortsatt att stärka sitt immaterialrättsliga skydd genom ytterligare patentansökningar, bl.a. avseende
ett bredare skydd än ETEC för ETVAX®.

Koncernen Scandinavian Biopharma Holding AB, i vilken bolaget ingår, redovisade en nettoomsättning om 143,0
MSEK (161,0 MSEK) samt en vinst om 228,2 TSEK (694,1 TSEK), främst till följd av överskott från bolagets
distributionsverksamhet som bedrivs genom systerbolaget Scandinavian Biopharma Distribution AB.

Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut

Intensivt arbete har bedrivits inom kontraktstillverkning samt regulatoriska frågor med FDA och EMA avseende
CMC och det kliniska programmet.

Förväntad framtida utveckling samt väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Moderbolaget har inlett diskussioner med flera potentiella finansiärer för att säkra delar av den återstående
finansieringen fram till en framtida registrering.

Geopolitiska förändringar, inklusive förändringar i USA:s utrikes- och biståndspolitik, kan påverka finansiering av
globala hälsoinitiativ och vaccinationsprogram, särskilt i låg- och medelinkomstländer, även om bolaget hittills
endast påverkats i begränsad omfattning.

För definitioner av nyckeltal, se Redovisnings- och värderingsprinciper.

Förändringar i eget kapital

Villkorade, ännu ej återbetalda, aktieägartillskott uppgår per balansdagen till 16 000 000 (6 000 000).

Förslag till vinstdisposition

Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel (kronor):

disponeras så att

Företagets resultat och ställning i övrigt framgår av efterföljande resultat- och balansräkning med noter.

Noter

Not 1 Redovisnings- och värderingsprinciper

Allmänna upplysningar

Årsredovisningen är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen och BFNAR 2012:1 Årsredovisning och
koncernredovisning (K3).

Redovisningsprinciperna är oförändrade jämfört med föregående år.

Intäktsredovisning

Intäkter har tagits upp till verkligt värde av vad som erhållits eller kommer att erhållas och redovisas i den
omfattning det är sannolikt att de ekonomiska fördelarna kommer att tillgodogöras bolaget och intäkterna kan
beräknas på ett tillförlitligt sätt.

Anläggningstillgångar

Immateriella och materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade
avskrivningar enligt plan och eventuella nedskrivningar.

Avskrivning sker linjärt över den förväntade nyttjandeperioden med hänsyn till väsentligt restvärde. Följande
avskrivningsprocent tillämpas: 20%

Nyckeltalsdefinitioner

Nettoomsättning
Rörelsens huvudintäkter, fakturerade kostnader, sidointäkter samt intäktskorrigeringar.

Resultat efter finansiella poster
Resultat efter finansiella intäkter och kostnader men före bokslutsdispositioner och skatter.

Balansomslutning
Företagets samlade tillgångar.

Soliditet (%)
Justerat eget kapital (eget kapital och obeskattade reserver med avdrag för uppskjuten skatt) i procent av
balansomslutning.

Not 2 Uppgifter om moderföretag

Bolaget är helägt dotterbolag till Scandinavian Biopharma Holding AB.

Not 3 Medelantalet anställda

Not 4 Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter

Not 5 Maskiner och andra tekniska anläggningar

Not 6 Inventarier, verktyg och installationer

Undertecknade försäkrar härmed att årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och god
redovisningssed, att aktuella redovisningsnormer har tillämpats och att lämnade uppgifter stämmer med faktiska
förhållanden.

Stockholm

Underskriven den dag som framgår av min elektroniska underskrift

Vår revisionsberättelse har lämnats 2026-05-25