ZAFENA Aktiebolag

Verksamhetens art och inriktning

Information om verksamheten Zafena AB grundades i mars 2004 i syfte att bedriva verksamhet med medicinska, diagnostiska och terapeutiska produkter. Tyngdpunkten i Zafenas verksamhet har varit, och är, patientnära laboratoriediagnostisk utrustning inom human- och veterinärmedicin. Begreppen patientnära och Point of Care (POC) är synonyma, liksom begreppen laboratoriemedicin och in vitro diagnostik (IVD). Zafena är alltså verksam inom det som kan betecknas POC-IVD. Den kommersiella tyngdpunkten har historiskt varit POC-produktuen Simple Simon PT(INR) för bestämning av PK-INR. Zafenas viktigaste produkt framåt är dock inom ICT (Information and Communication Technology): Zafena POC-Workstation, en "general access point" enligt POCT1A-standarden, till vilken ett hundratal olika mätdon från ett trettiotal tillverkare kan anslutas och kommunicera med ett tiotal informationsssystem (journalsystem). Produkten är nära nog världsunik. Marknadsutveckling inom svensk sjukvård Under 2025 har en tydlig tendens befästs inom Sveriges regioner: vårdcentraler har i ökande grad slutat med patientnära mätning. Regionerna anställer numera undersköterskor istället för biomedicinska analytiker, och i stort sett inga nya upphandlingar görs för patientnära laboratorierutrustning. Istället köper regionerna in snabbtester till vårdcentralerna. Denna förändring missgynnar Zafenas traditionella utrustningsförsäljning men har samtidigt gett en viss uppgång i bolagets försäljning av snabbtester. Koncernstruktur och kostnadsbesparingar Zafena AB (556656-4760), Borensberg, är koncernens moderbolag och har två dotterbolag; Zafena AS, Larvik, Norge och Zafena ICT (559240-3074), Borensberg. Moderbolaget och Zafena ICT är inrymda i förhyrda lokaler i Borensberg som ligger ganska precis mitt emellan Motala och Linköping. Hyresvärd är Zinobra Diagnostics AB som ägs av Zafena AB:s huvudägare. Ytterligare kostnadsbesparingar har genomförts i koncernen under året. Verkställande direktören i Zafena AS har sagts upp, och det norska bolaget kommer fortsättningsvis att drivas från Sverige genom att verkställande direktören i Zafena AB styr verksamheten i Norge. Ordergång hanteras centralt och varor skeppas från varulager i Sverige direkt till slutkunder i Norge. Europeisk expansion och distributörsstrategi Under året har flera installationer av Zafena POC-Workstation gjorts vid italienska veterinärstationer, tillsammans med bolagets distributör i Italien. Zafena avser att knyta sig till fler distributörer i respektive europeiskt land, så att varje lands distributör ska kunna erbjuda sina kunder instrument med datauppkoppling via Zafena POC-Workstation mot molnbaserade journalsystem. Produkten är stark inom human- och veterinärmedicin, och fokus förflyttas alltmer mot att tillhandahålla datauppkopplingslösningar med arbetsstationen som bas.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till behandling av ansamlad förlust.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Jag har utfört en revision av årsredovisningen för Zafena AB för räkenskapsåret 2025 . Enligt min uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Zafena AB s finansiella ställning per den 2025-12-31 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Jag tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen .

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Grund för uttalanden Jag har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Mitt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar . Jag är oberoende i förhållande till Zafena AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort mitt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Jag anser att de revisionsbevis jag har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för mina uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden

Verksamhetens art och inriktning

Information om verksamheten Zafena AB grundades i mars 2004 i syfte att bedriva verksamhet med medicinska, diagnostiska och terapeutiska produkter. Tyngdpunkten i Zafenas verksamhet har varit, och är, patientnära laboratoriediagnostisk utrustning inom human- och veterinärmedicin. Begreppen patientnära och Point of Care (POC) är synonyma, liksom begreppen laboratoriemedicin och in vitro diagnostik (IVD). Zafena är alltså verksam inom det som kan betecknas POC-IVD. Den kommersiella tyngdpunkten i Zafenas verksamhet har varit, och är, en POC-produkt för bestämning av PK-INR, Simple Simon PT(INR). Analyterna PK och PT är nära nog identiska och uttrycks båda i INR och används som ett mått på leverfunktion och till att styra antitrombosbehandling med K-vitamin antagonister. Zafenas PK/PT-verksamhet har resulterat i två innovationer, i) metod att bestämma PK vid godtycklig rumstemperatur och ii) metod att bestämma direktverkande hämmare till koagulationsfaktorerna II eller X, NOAC. Den senare innovationen utvecklades inom ett enkom skapat företag, Ravmarker AB, som såldes etappvis 2017 och 2021 till ett större IVD-bolag. Simple Simon PT uppvisade en maximal försäljningsvolym om ca 8 miljoner kronor år 2016. Sedan dess har försäljningen stegvis minskat till cirka 3,5 miljoner kronor som gäller för redovisningsåret 2024. Simple Simon PT är alltjämt Zafenas störst säljande produkt. Näst störst är distribution av snabbtester, en fortsättning på verksamhet som blev till under covid-19 åren, se nedan. Zafenas viktigaste produkt är inom ICT (Information and Communication Technology). Produkten uppfyller det som enligt POCT1A standarden beskrivs som en "general access point", en anslutningspunkt på en arbetsyta, bänk/bord/vagn, till vilken mätdon kan anslutas. Zafena har benämnt produkten Zafena POC-Workstation. Svenska slutanvändare kallar skapelsen för "Zafenan". Produkten är nära nog världsunik. Under åren har, förutom i Sverige och Norge, produkten visats för marknadsförare i branschen i Danmark, Irland, Frankrike, Spanien, Italien, Indien och Kina. Ingenstans har Zafena fått höra att det finns konkurrerande produkter på marknaden. Det är annars det första som marknadsförare berättar för produktutvecklare. Mjukvaran har under 15 år förstorats till att klara anslutning av ett hundratal olika mätdon från ett trettiotal olika tillverkare som kan kommunicera med ett tiotal olika informationssystem (journalsystem). Under covid-19 epidemin byggde Zafena upp en distributiv verksamhet med POC-IVD-covidprodukter. Från andra halvan av år 2020 till 1 april 2022 var covid-19 klassad som en samhällsfarlig sjukdom med lagstadgade krav på covid-19 bestämningar. Det visade sig att covid-epidemin skadade ekonomin hos svensk sjukvård, inte minst på laboratoriemedicinska avdelningar. Rykten gick om masspermitteringar vilket ledde till snabbt genomförda förskjutningar från kostbara men sjukvårdseffektiva POC-metoder, som alltså utförs på vårdcentraler medan patienten är på plats, till mindre kostbara centrallaborativa metoder, där resultat finns tillgängliga först flera timmar efter det att patienten har lämnat vårdcentralen. För Zafenas del betydde de oväntade metodförändringarna att en stor kund, en region, inte längre tillhandahöll POC-bestämningar av HbA1c, och således inte heller längre var i behov av utrustning upphandlad från Zafena. År 2023 blev ett tungt år för zafena. rörelseresultatet blev minus 2,7 miljoner kronor. Arbete med att sanera Zafenas ekonomi inleddes omedelbart efter nyår 2024. Processen tog tid. Zafenas ekonomiska obalans var så stor att personalminskning krävdes. Förutom det att personalminskningar är smärtsamma, gör uppsägningstider och innestående semestrar processen utdragen i tid. Under första halvåret av redovisningsåret 2024 uppvisades knappa hälften så stor förlust som under hela 2023, minus 1,2 miljoner kronor. Förlusten för hela 2024 stannade vid samma summa. Företaget var alltså i ekonomisk balans under andra halvåret 2024. Zafena hade då tre (3) anställda. Ett år tidigare var antalet sex (6). Koncernstruktur Zafena AB (556656-4760), Borensberg, är koncernens moderbolag och har två döttrar; Zafena AS, Larvik, Norge och Zafena ICT (559240-3074), Borensberg. Moderbolaget och Zafena ICT är inrymda i förhyrda lokaler i Borensberg som ligger ganska precis mitt emellan Motala och Linköping. Hyresvärd är Zinobra Diagnostics AB som ägs av Zafena AB:s huvudägare. Moderbolaget, här även kallat redovisningsbolaget, sålde år 2024 produkter till koncernens kunder för cirka 2,5 miljoner kronor och till dotterbolaget Zafena AS för cirka 1,3 miljoner kronor. Moderbolaget tillverkar IVD produkten Simple Simon PT och ICT produkten POC-Workstation. Moderbolaget sköter transport och förtullning av produkter till alla kunder, även de norska. Moderbolaget sköter förhandling och avtalsskrivning med kunder och leverantörer, utom med de norska. Moderbolaget ser till att det finns pengar. Det norska bolaget, Zafena AS (912 014 487), är inrymt i förhyrda lokaler i Larvik. Zafena AS sköter försäljning om cirka 1,9 miljoner norska kronor till koncernens norska kunder. Zafena AS tar emot inköpsorder, vidarebefordrar dessa till moderbolaget och fakturerar. Zafena AS har sökt och erhållit utvecklingsbidrag från norska forskningsrådet för att anpassa Zafena POC-Workstation till norska förhållanden. Speciellt har det gällt samverkan med norska tillverkare av molnbaserade journalsystem, PatientSky och PriDoc, och få dessa företag att möjliggöra kontakt mellan sina journalsystem och POC-Workstation. Tjugo norska legekontor med något av nämnda journalsystem använder nu POC-Workstation för automatisk överföring av analysresultat, och betalar en årlig licens. Koncernen lyckas bra i Norge. Omsättningen växer, trots att försäljningen av Simple Simon PT backar. Dotterbolaget Zafena ICT (559240-3074) finns ifall det dyker upp möjligheter inom den potentiellt gigantiska hem-sjukvården. Det finns i storleksordning 2 miljarder hushåll i världen. Vi tänker oss en hårdvara med egenskaper som påminner om Zafena POC-Workstation, en i varje hushåll. Hårdvara påminner nog om en mobiltelefon och utgör hushållets "general acess point" till vilken mätdon för vikt, kroppstemperatur, blodtryck, oximetri, glukos osv kan anslutas. Med detta står hushållet i kontakt med sjukvården. Zafena har mjukvaran för jobbet. Det Zafena behöver är en kraftfull partner. Zafena har kontakt med organisationer som sneglar på hem-sjukvård, det finns stora möjligheter.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Ledningens kommentar till flerårsöversikten

Omsättningen har minskat till följd av ett förlorat kundavtal.

Källfält: se-gen-base:KommentarFlerarsoversikt

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till behandling av ansamlad förlust.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Övriga viktiga förhållanden

Väsentliga händelser under räkenskapsåret och efter dess utgång Zafena, strax före redovisningsårets ingång den 19 december 2023, förlorade ett större avtal som starkt påverkade Zafena under redovisningsåret 2024. Avtalsförlusten utlöste ett stort besparingsbeting som resulterade i att en ny balanspunkt identifierades i en koncernorganisation med 60% av omsättningen och 57% av personalstyrkan (fyra istället för sju anställda) jämfört med Zafena organisationen år 2023. Under förluståren 2023 och 2024 förbrukades mycket av Zafenas egna kapital varför aktieägarna har tillfört ett villkorat aktieägartillskott på 500 000 kr. På en muntrare ton: Ett större projekt har pågått kring integration av journalsystem i europeiska länder. Det väntas kraftigt öka Zafenas försäljning under 2025 och framåt. Zafenas kunder är IVD-företag i Europa som stärker närvaron hos sina kunder som ofta är smådjurskliniker, men också "doctor´s office". Vårt fokus förflyttas mer mot att tillhandahålla datauppkopplingslösningar med vår arbetsstation, Zafena POC-Workstation, som bas. Produkten är stark både inom humanmedicin och veterinärmedicin.

Källfält: se-gen-base:OvrigaViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns anmärkning

Anmärkning

Anmärkning Årsredovisningen har inte upprättats i sådan tid att det varit möjligt att, enligt 7 kap. 10 § aktiebolagslagen, hålla årsstämma inom sex månader efter räkenskapsårets utgång.

Källfält: se-ar-base:AndraKravLagForfattningAnmarkning

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Enligt min uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Zafena ABs finansiella ställning per den 2024-12-31 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Jag tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Grund för uttalanden Jag har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Mitt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar . Jag är oberoende i förhållande till Zafena AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort mitt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Jag anser att de revisionsbevis jag har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för mina uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden

Verksamhetens art och inriktning

Information om verksamheten I enlighet med sin bolagsordning bedriver Zafena verksamhet inom medicinska, diagnostiska och terapeutiska produkter och därmed förenlig verksamhet. Så har det också varit sedan bolaget grundades i mars 2004. Tyngdpunkten i Zafenas verksamhet var under år 2022 inom in vitro diagnostik (IVD) och där av patientnära typ, ofta kallad Point of Care IVD, POC-IVD. Därtill, sedan 2006, är en stadigt ökande del av verksamheten inom ICT (Information and Communication Technology). Koncernstruktur Moderbolag är Zafena AB som hyr ändamålsenliga lokaler av huvudägarna i Borensberg strax utanför Linköping. Därifrån, med sex anställda, sker cirka två tredjedelar av försäljningen, och mycket av utvecklingsarbetet. Resterande tredjedel av försäljningen, och cirka en fjärdedel av utvecklingsarbetet är i Norge. Det sker inom dotterbolaget Zafena AS i Larvik. Utveckling inom hemostasområdet sker i harmoni med Nordic Biomarker AB, ägare av varumärket MediRox.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till behandling av ansamlad förlust.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Övriga viktiga förhållanden

Väsentliga händelser under räkenskapsåret och efter dess utgång Vi har sett en ofördelaktig EUR/SEK valutakurs under 2023 som har påverkat vår marginal. Vi upplever även en ökad konkurrens efter pandemin. En positiv händelseutveckling är att Zafenas arbetsstation har hittat nya användningsområden vilket beräknas öka försäljningen på sikt. Vårt fokus förflyttas mer mot att tillhandahålla datauppkopplingslösningar med vår arbetsstation som bas. Under 2023 valdes Xerxes Rånby som har mångårig erfarenhet i bolaget som ny verkställande direktör.

Källfält: se-gen-base:OvrigaViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns anmärkning

Anmärkning

Anmärkning Årsredovisningen har inte upprättats i sådan tid att det varit möjligt att, enligt 7 kap. 10 § aktiebolagslagen, hålla årsstämma inom sex månader efter räkenskapsårets utgång.

Källfält: se-ar-base:AndraKravLagForfattningAnmarkning

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Enligt min uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Zafena ABs finansiella ställning per den 2023-12-31 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Jag tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Grund för uttalanden Jag har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Mitt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar . Jag är oberoende i förhållande till Zafena AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort mitt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Jag anser att de revisionsbevis jag har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för mina uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden

Verksamhetens art och inriktning

Information om verksamheten Ett IVD bolag blir till år 2004: I enlighet med sin bolagsordning bedriver Zafena verksamhet inom medicinska, diagnostiska och terapeutiska produkter och därmed förenlig verksamhet. Så har det också varit sedan bolaget grundades i mars 2004. Tyngdpunkten i Zafenas verksamhet var under år 2022 inom in vitro diagnostik (IVD) och där av patientnära typ, ofta kallad Point of Care IVD, POC-IVD. Därtill, sedan 2006, är en stadigt ökande del av verksamheten inom ICT (Information and Communication Technology). Även inom ICT är tillämpningarna huvudsakligen inom POC-IVD. Som framgår av denna berättelse berör verksamhet all möjlig mätning inom sjukvård, friskvård och hemvård. Zafena fokuserar på POC INR: Under en period omedelbart efter grundandet drev Zafena två projekt; utveckling av våtkemisk utrustning för patientnära bestämning av INR, och blodprovtagning baserat på antikoagulation med isocitrat. I september 2004 togs beslutet att prioritera den patientnära INR-produkten, och därmed låta isocitrat-projektet stå tillbaka. Den patientnära INR utrustning döptes till Simple Simon PT(INR), SSPT, och presenterades för tänkta användare under sommaren 2005. Utrustningen utvärderades under 2006 av den oberoende organisationen SKUP, och befanns uppfylla alla kvalitetskrav som SKUP ställer på sådan utrustning. Zafenas fokus flyttas från analys av kroppsvätskor mot informationsteknologier (ICT och WS): Då bolaget under 2006 fick tätare kontakter med vården uppmärksammades behovet av automatiserad överföring av analysresultat från analys-utrustningar till laboratorie-medicinens informationssystem (LIS), så kallad “uppkoppling” av analysutrustning. Med stöd av VINNOVA och senare också av ACREO, inledde Zafena ett omfattande utvecklingsarbete inom ICT-området. Utvecklingsarbetet resulterade i ett unikt men generellt sätt (beviljat patent) att överföra analysresultatet från vilken analysutrustning som helst till ett elektroniskt informationssystem. Med det skapades ”modulära analys-utrustningar” där ett flertal analys-utrustningar ansluts till en och samma datorenhet, kallad arbetsstation, Workstation (WS), eller med dess hela namn Zafena POC Workstation, POC-WS. Anslutningen av en analys-utrustning till POC-WS kan vara antingen med kabel (USB eller seriell) eller trådlöst (blåtand). Anslutningen via POC-WS kom först till användning i december 2010 med analys-utrustningen SSPT. Utan WS hade en stor del av Zafenas SSPT kunder i Sverige gått förlorade. Det som i stället har hänt är att ett ytterligare stort antal olika analys-utrustningar nu ansluts till informationssystem via WS. Det gäller utrustning för ESR, urinsticka, cellräknare, Hb, glukos, HbA1c, CRP, osmometri, PCR etc. Det är ett åttiotal olika analys-utrustningar från ett tjugotal olika tillverkare som nu kan “kopplas upp” med Zafenas POC-WS. Antalet POC-WS i drift är nu cirka fyra hundra. Där har tillkommit en första och en andra version av Zafenas egna hårdvaror; Zafena Skärm och Zafena POC Workstation. Denna POC-WS är ett bidrag till vad som kallas ”workflow automation”. Zafena POC-WS har funnit tillämpning inom flera vårdområden, nämligen: Vårdenheter som utför POC analyser och hur Zafena POC-WS passar in; det gäller vårdcentraler, läkarkontor och sjukhusavdelningar och omfattar blod- och urinanalyser för bestämning av bland annat hematologisk cellräkning, urinstickor, hemoglobin, glukos, HbA1c, CRP, INR, ESR, hCG och kreatinin, men det omfattar även fysiologiska mätstorheter som blodtryck, temperatur, vikt, oxymetri och spirometri. Analysresultatet ska som regel införas i patientens journal vilket kan ske manuellt eller automatiserat. Speciellt drivande för införandet av automatiserad resultatrapportering är cellräkning och urinanalyser. Dessa analyser ger nämligen vardera ett tiotal olika resultat, vilket är synnerligen arbetsamma att registrera manuellt. Större veterinärmedicinska enheter liknar, ur laboratoriemedicinsk synvinkel, svenska vårdcentraler eller större norska läkarkontor. Skillnaderna beror snarast på vårdenheternas storlek och om hanteringen av resultaten är automatiserade eller inte. Journalsystemen hanteras antingen på en lokal eller regional server eller i en molntjänst. Molntjänst rekommenderas numera, men då krävs krypterad kommunikation med de lokala systemen, till exempel POC-WS. Automatiserad överföring av analysresultat förutsätter samverkan mellan sändaren (avancerad analysutrustning eller “generella accesspunkter” som POC-WS) och mottagare (mellan-mjukvara, labdatasystem, doseringsstöd och journalsystem). Zafena POC-WS är utvecklingsmässigt välplacerad i tid och rum, tiden är nu och rummet är Skandinavien, och samverkar med två norska och två svenska leverantörer av molnbaserade journalsystem. Antalet vårdenheter, humana och veterinära, och oberoende av vilken hårdvara som används, är i Sverige och Norge tillsammans cirka 5000 stycken. De representerar en potentiell marknad om cirka 20 MSEK. Av dessa har cirka 200 stycken Zafena POC-WS som under år 2022 gav Zafena en intäkt om 1.4 MSEK. Utanför Norden saknar Zafena alltjämt POC-WS användare. Antalet potentiella användare uppskattas till 250 tusen inom EU och 3 miljoner globalt. Det ger potentiella marknader om cirka 1 200 MSEK respektive 12 000 MSEK. Hemsjukvård. Zafenas ICT-verksamhet för monitorering inom hemsjukvården samlas i ett eget bolag, Zafena ICT AB, men redovisas här tillsammans med Zafena. Inom hemsjukvården gäller det mätare och sensorer som placeras i patienters hem där patienten själv utför mätningar. För optimal nytta ska resultaten av dessa mätningar omedelbart, och automatiskt, komma sjukvården till del. Patienterna står då i bra kontakt med sjukvården och blir mer delaktiga i den egna vården. Hemsjukvård, förstärkt med hem-monitorering, förväntas få stor ekonomisk betydelse genom att minska antalet inskrivningar vid sjukhus. Det rör sig till exempel om cirka 40 miljoner patienter inom EU, som lider av kroniska sjukdomar som hjärtsvikt, njursvikt och KOL. På längre sikt framstår det som rimligt, att kontakt med sjukvården alltmer sker med hjälp av ovan beskriven typ av ICT-stöd. På sikt kan behovet komma att finnas av sådan installation i varje hushåll. Det kan betyda drygt 200 miljoner installationer inom EU och cirka en miljard globalt. Det finns en potentiell marknad i storleksordningen 1’000’000 MSEK för tjänster och produkter som baseras på Zafenas ICT-verksamhet. Intresset var också på topp då Zafena under år 2022 visade sina ICT-produkter för personer aktiva i utformningen av framtidens sjukvård inom den stora norska regionen Helse-SörÖst. Det konstateras att Zafena är ledande på sändarsidan, patientens sida, av systemet, men behöver, för att bli konkurrenskraftig, anskaffa, eller skapa, övervakningsutrustning för mottagarsidan, vårdens sida. Det är nu, säg inom den närmaste tioårsperioden, som denna stora marknad tar form. Koncernstruktur Moderbolag är Zafena AB som hyr ändamålsenliga lokaler av huvudägarna i Borensberg strax utanför Linköping. Därifrån, med sju anställda, sker cirka två tredjedelar av försäljningen, och mycket av utvecklingsarbetet. Resterande tredjedel av försäljningen, och cirka en fjärdedel av utvecklingsarbetet är i Norge. Det sker inom dotterbolaget Zafena AS i Larvik. Utveckling inom hemostasområdet sker i harmoni med Nordic Biomarker AB, ägare av varumärket MediRox. Hot mot verksamheten Knappt hälften av Zafenas intäkter är för närvarande från Simple Simon PT(INR). Ett hot mot Zafenas INR-verksamhet, ett hot som samtliga Zafenas årsredovisningar sedan år 2005 har flaggat för, avser sjukvårdens skifte från anti-trombos-behandling med K-vitamin-antagonister (som kräver övervakande INR-bestämningar) till sådan behandling med NOAK (som uppges inte kräva övervakning). Sedan 2017 har Zafenas försäljning av INR-utrustning halverats. Under samma tid har Zafenas ICT-verksamhet, där tiotals miljoner kronor investerats, tagit tid på sig att blomstra. Optimismen inom Zafena är på topp, men vi vet alla; det är inte enbart stämningen inom Zafena som avgör. Avgörande är kundernas uppfattning om ifall det som Zafena kan erbjuda uppfyller aktuella behov. Risk finns att Zafena inte lyckas tillräckligt för att förhindra att dagens optimism inom företaget falnar (det har varit en lång resa till framgången). Därtill händer allt som oftast det oförutsägbara, som nu senast en pandemi! Det förutsägbara betraktas förstås som det mest troliga, men ändå?! Det är bara att erkänna, överraskande omvärldsförändringar sker till vilka Zafena, likt andra företag, bara har att anpassa sig. Det nämndes i ÅR-21 att utsikten i slutet av år 2020 syntes något dyster. Försäljningen av INR-utrustning minskade medan uppbyggnaden av annan försäljning dröjde. Vidare suckades det över att Covid-19 drog till sig mycket av vårdens IVD-resurser, så att annat fick stå tillbaka. Men i ÅR-21 stod också, att det under början av år 2021 gick att ana, att pandemins effekter klingade av, samtidigt som försäljningen av IVD produkter riktade mot just Covid-19 ökade kraftigt. Inom några månader av året 2021 var situationen betydligt muntrare än under motsvarande period 2020.

Källfält: se-gen-base:VerksamhetenArtInriktning

Bolagsstämmans beslut om vinstdisposition

Styrelsens förslag godkändes

Årsstämman beslöt att godkänna styrelsens förslag till vinstdisposition.

Källfält: se-comp-base:ArsstammaResultatDispositionGodkannaStyrelsensForslag

Övriga viktiga förhållanden

Väsentliga händelser under räkenskapsåret och efter dess utgång De väsentliga händelserna behandlas per kundkategori: * Sjukhuskunder. I mars 2021 vann Zafena en större upphandling för POC-utrustning för HbA1c. Utan Zafenas POC Workstation (POC-WS) hade denna triumf inte varit möjlig. Upphandlingen följdes av en tidskrävande överprövning, därtill krävdes att överenskommelse träffades om anslutning av POC-WS till ett data management system. Sådan anslutning var ny för Zafena och innan en anslutning var på plats under 2022 hade Zafena visat att POC-WS var uppgiften vuxen. Första integration av POC-WS och en “data manager” kom i drift mot slutet av år 2022. En del av förseningen var orsakad av att kundens data-manager-utrustning krävde uppgradering. Innan processen med kundens data-manager-utrustning var i hamn hade Zafena fått anledning att provansluta till tre på marknaden förekommande data-managers. * Journalsystems-kunder, i Norge, har under flera år efterfrågat anslutning av analysutustning av multiparameter-typ, som cellräknare och urinsticka-läsare, via Zafena POC WS, till moln-baserade journalsystem. Detta har krävt samverkan med journalsystems-tillverkare i Norge vilket bland mycket annat har krävt anpassning till nordiska krav på NPU koder. Under slutet av år 2022 och början av 2023 har sex installationer kunnat tas i drift, tre med journalsystem från Pridok och tre med journalsystem från PatientSky. NPU anpassning kommer att behövas vid expansion av Zafenas verksamhet i Europa. I Sverige arbetar Zafena med journalsystemet LINK från ApoEx som bland annat servar Distriktsveterinärerna. Hos dem finns nu cirka 60 POC WS installationer. Funktionen att distansunderstödja Zafenas POC-WS-kunder kom i drift 2022 och har även möjliggjort installationer, och uppdateringar på distans (uppkoppling och uppdatering åstadkoms utan Zafena-personal på plats). Samverkan med en fjärde journalsystems leverantör är på gång. * Hemsjukvårds-kunder. De som avser upphandla utrustning för hemsjukvård söker typiskt en helhetsleverantör, en som kan leverera både instrument, överföring och ett övervakande system. Zafena har en utmärkt del som ska vara i hemmet, sändaren, POC-WS, men söker samarbetspartners som kan erbjuda det övervakande systemet så att det blir en helhetslösning. Zafena har etablerat ett samarbete, att med Infosolutions teknik ansluta apotekslaboratorier till ett centraliserat informationssystem. * IVD-tillverkare-kunder. Då Zafena är bland ledande företag i Norden för anslutning av IVD-utrustning till informations- och övervakningssystem, visar det sig, att Zafena har en stark position för att sälja, till slutanvändare, just sådan analysutrustning som kan anslutas. Hit hör sedan tidigare DFI, EKF, Taidoc och Dialab. Nu kan Boditech och Micropoint tillkomma. Ett första försök har gjorts, en upphandling är vunnen, för glukos- och ketonmätning med utrustning från Taidoc. Det bör nämnas att för snabbtester, där Zafena säljer de välrenommerade från Dialab, har under 2022 utvecklats ett stöd på POC-WS. Stödet säkrar snabbtesternas korrekta genomförande och underlättar inrapportering av analysresultaten. Övriga nämnvärda händelser. * Tillgången, eller snarare bristen, på elektronik komponenter bör nämnas någonstans i denna berättelse. Under året har originalkomponenter ofta saknats och de ersättningskomponenter som erbjudits har ofta visat på ojämn kvalitet. Detta har krävt betydande arbete med efteranpassning samt utökad kontroll av tillverkad elektronik. Situationen har haft till följd att Zafena utför alltmer av tillverkningen och kontrollen av hårdvaran till POC-WS i Borensberg. Företagets elektronikkonsult, Liasense AB, finns i Borensberg. * Efterlevnad av IVDR-regelverket genomarbetades i Maj 2022. Konformitet med IVDR krävs för alla nya IVD-produkter. IVDR och MDR innehåller undantag för produkter som utför orderhantering och provsvars-överföring. Detta gynnar modulärt uppbyggd analysutrustning där en analysmodul endast producerar analysresultat medan val av analytkod och kommunikationsprotokoll sker i en kommunikationsmodul, en som Zafenas POC-WS. POC-WS lämpar sig för anpassning av existerande instrument. Anpassning av POC-WS kan ske då den inte berörs av IVDR regelverket som innefattar godkännande av en inspekterande organisation. * Post market instrument customization. Zafena POC-WS kan hjälpa IVD-leverantörer med stöd för orderhantering och protokollanpassning.

Källfält: se-gen-base:OvrigaViktigaForhallandenVasentligaHandelser

Revisorns anmärkning

Anmärkning

Anmärkning Årsredovisningen har inte upprättats i sådan tid att det varit möjligt att, enligt 7 kap. 10 § aktiebolagslagen, hålla årsstämma inom sex månader efter räkenskapsårets utgång.

Källfält: se-ar-base:AndraKravLagForfattningAnmarkning

Revisorns uttalande

Standarduttalande

Enligt min uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av ZAFENA ABs finansiella ställning per den 2022-12-31 och av dess finansiella resultat för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens övriga delar. Jag tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen.

Källfält: se-ar-base:UttalandeText

Grund för revisorns uttalande

Grund för uttalanden Jag har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Mitt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar . Jag är oberoende i förhållande till ZAFENA Aktiebolag enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort mitt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Jag anser att de revisionsbevis jag har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för mina uttalanden.

Källfält: se-ar-base:GrundUttalanden